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在上海市科学技术委员会、上海市卫生健康委员会、上海海关、上海市药品监督管理局、上海申康医院发展中心等单位的指导下,上海临床创新转化研究院牵头发起成立上海临床研究协同发展联盟,联合上海市45家医院、60家生物医药及器械企业等单位,由顶尖临床研究专家和药械企业研发专家组成临床研究专家委员会,聘请各专科领域学科带头人担任首席研究员,共同解决临床研究上下游的难点、堵点和痛点问题。联盟成立后,将围绕推动医企高效协同、完善共识和团体标准、开展技术培训和人才培养等方面开展工作,全面提升临床研究的质量和效率。

当日,该联盟还发布了临床研究4个相关共识文件。其中,《上海药物临床研究合同共识》进一步明确了申办者、临床试验机构及研究者的核心职责,针对易产生争议的知识产权等问题进行了详细阐述,同时还推出了药物临床研究合同模板以供各方参考。《上海医疗器械临床研究合同共识》是依据医疗器械GCP等法律法规形成的国内首个相关专家共识。《上海临床研究法律合规关键条款共识》首次从法律合规审核角度梳理了临床试验合同焦点条款,并提供对应的表述建议。《上海临床研究伦理审查共识》优化了伦理审查流程,有助于推动跨部门、跨医院伦理审查协作,并鼓励各方使用信息化工具平台提升伦理审查的质量和效率。未来,联盟将持续收集各方反馈、逐步完善共识文件,以期实现临床研究的全流程加速和高质量发展。

🏊(撰稿:聂心琴)

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    • 连滢娴🍰LV7六年级
      2楼
      新华鲜报|传承文化之美!看中国加入《保护非物质文化遗产公约》20年😧
      2024/12/31   来自鄂尔多斯
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    • 🎖瞿馥菊LV0大学四年级
      3楼
      以色列称无法保障联黎部队在黎南部泰贝地区的安全☟
      2024/12/31   来自诸城
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    • 平芝永🏽LV0幼儿园
      4楼
      媒体:全球文科倒闭潮来了🏃
      2024/12/31   来自章丘
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    • 颜行紫LV8大学三年级
      5楼
      健全长效机制,聚焦全产业链各环节——节约粮食,让中国饭碗端得更稳🏕
      2024/12/31   来自新余
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    • 农菡政🤨🛌LV6大学三年级
      6楼
      韩国务安机场坠机事故已确认96人遇难➓
      2024/12/31   来自崇左
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    • 逄学顺LV9大学四年级
      7楼
      有形的第四张表 无形的海尔企业管理创新❦
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