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在上海市科学技术委员会、上海市卫生健康委员会、上海海关、上海市药品监督管理局、上海申康医院发展中心等单位的指导下,上海临床创新转化研究院牵头发起成立上海临床研究协同发展联盟,联合上海市45家医院、60家生物医药及器械企业等单位,由顶尖临床研究专家和药械企业研发专家组成临床研究专家委员会,聘请各专科领域学科带头人担任首席研究员,共同解决临床研究上下游的难点、堵点和痛点问题。联盟成立后,将围绕推动医企高效协同、完善共识和团体标准、开展技术培训和人才培养等方面开展工作,全面提升临床研究的质量和效率。

当日,该联盟还发布了临床研究4个相关共识文件。其中,《上海药物临床研究合同共识》进一步明确了申办者、临床试验机构及研究者的核心职责,针对易产生争议的知识产权等问题进行了详细阐述,同时还推出了药物临床研究合同模板以供各方参考。《上海医疗器械临床研究合同共识》是依据医疗器械GCP等法律法规形成的国内首个相关专家共识。《上海临床研究法律合规关键条款共识》首次从法律合规审核角度梳理了临床试验合同焦点条款,并提供对应的表述建议。《上海临床研究伦理审查共识》优化了伦理审查流程,有助于推动跨部门、跨医院伦理审查协作,并鼓励各方使用信息化工具平台提升伦理审查的质量和效率。未来,联盟将持续收集各方反馈、逐步完善共识文件,以期实现临床研究的全流程加速和高质量发展。

🔑(撰稿:印薇哲)

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    • 包雨磊✚LV9六年级
      2楼
      观察|上海明年怎么干?市委全会为经济社会发展“划重点”♆
      2024/12/31   来自铜川
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    • ⚶嵇宽欣LV2大学四年级
      3楼
      超20省市发布BIPV相关政策 平价光伏助推"光伏建筑一体化"落地🔂
      2024/12/31   来自瑞安
      4回复
    • 黄磊顺❱LV1幼儿园
      4楼
      谈恋爱越久越不容易结婚吗❴
      2024/12/31   来自开平
      2回复
    • 丁磊友LV3大学三年级
      5楼
      “雪龙2”号航程已超一万海里 中国第41次南极考察进度刷新🦑
      2024/12/31   来自榆林
      6回复
    • 廖曼有☃🗿LV1大学三年级
      6楼
      电纸书吃灰?是因为你不会用!❨
      2024/12/31   来自昌吉
      2回复
    • 伏茂钧LV0大学四年级
      7楼
      普职分流,把一对父母逼急了✥
      2024/12/31   来自兖州
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