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在上海市科学技术委员会、上海市卫生健康委员会、上海海关、上海市药品监督管理局、上海申康医院发展中心等单位的指导下,上海临床创新转化研究院牵头发起成立上海临床研究协同发展联盟伊甸2023入口网站,联合上海市45家医院、60家生物医药及器械企业等单位,由顶尖临床研究专家和药械企业研发专家组成临床研究专家委员会,聘请各专科领域学科带头人担任首席研究员,共同解决临床研究上下游的难点、堵点和痛点问题。联盟成立后,将围绕推动医企高效协同、完善共识和团体标准、开展技术培训和人才培养等方面开展工作,全面提升临床研究的质量和效率。

当日,该联盟还发布了临床研究4个相关共识文件。其中,《上海药物临床研究合同共识》进一步明确了申办者、临床试验机构及研究者的核心职责,针对易产生争议的知识产权等问题进行了详细阐述,同时还推出了药物临床研究合同模板以供各方参考。《上海医疗器械临床研究合同共识》是依据医疗器械GCP等法律法规形成的国内首个相关专家共识。《上海临床研究法律合规关键条款共识》首次从法律合规审核角度梳理了临床试验合同焦点条款,并提供对应的表述建议。《上海临床研究伦理审查共识》优化了伦理审查流程,有助于推动跨部门、跨医院伦理审查协作,并鼓励各方使用信息化工具平台提升伦理审查的质量和效率。未来,联盟将持续收集各方反馈、逐步完善共识文件,以期实现临床研究的全流程加速和高质量发展。

⌚(撰稿:通维克)

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    • 公羊秀剑🎊LV1六年级
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      王毅同伊朗外长会谈🔩
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    • 🧡燕菡玲LV4大学四年级
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      “轨道上的京津冀”再添新笔画 怀兴城际...🚗
      2024/12/31   来自奉化
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    • 史梦策🔭LV3幼儿园
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      今日辟谣(2024年12月2日)🏫
      2024/12/31   来自江都
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    • 舒荷茗LV6大学三年级
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      天津4大集群成功晋级“国家队”🌎
      2024/12/31   来自晋中
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    • 花以以⚛🗯LV4大学三年级
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      与患癌的母亲度过最后的时光💼
      2024/12/31   来自巴中
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    • 窦雪富LV5大学四年级
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      十四届全国人大常委会第十三次会议..🎦
      2024/12/31   来自清远
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